Op 17 Mei 2024 het die Amptelike Tydskrif van die Europese Unie (EU) (EU) 2024/1328 gepubliseer, wat item 70 van die lys van beperkte stowwe in Bylae XVII van die REACH-regulasie hersien om oktametielsiklotetrasiloksaan (D4), dekametielsiklopentasiloksaan (D5) te beperk. , en dodesielheksasiloksaan (D6) in stowwe of mengsels. Die nuwe bemarkingsvoorwaardes vir skoonheidsmiddels wat D6 bevat en inwonende skoonheidsmiddels wat D4, D5 en D6 bevat, sal op 6 Junie 2024 in werking tree.
Volgens die REACH-regulasie wat in 2006 goedgekeur is, beperk die nuwe regulasies die gebruik van die volgende drie chemiese stowwe in nie-gonokokkale skoonheidsmiddels en ander verbruikers- en professionele produkte streng.
·Oktamielsiklotetrasiloksaan (D4)
CAS No 556-67-2
EC No 209-136-7
·Dekametielsiklopentasiloksaan (D5)
CAS No 541-02-6
EC No 208-764-9
·Dodecyl Sikloheksasiloksaan (D6)
CAS No 540-97-6
EC No 208-762-8
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=OJ:L_202401328
EU CE-sertifiseringslaboratorium
Die spesifieke nuwe beperkings is soos volg:
1. Na 6 Junie 2026 sal dit nie op die mark geplaas word nie: (a) as 'n stof self; (b) As 'n bestanddeel van ander stowwe; Of (c) in die mengsel is die konsentrasie gelyk aan of groter as 0,1% van die gewig van die ooreenstemmende stof;
2. Na 6 Junie 2026 sal dit nie as 'n droogskoonmaak-oplosmiddel vir tekstiele, leer en pels gebruik word nie.
3. As 'n vrystelling:
(a) Vir D4 en D5 in gewasde skoonheidsmiddels moet punt 1 (c) na 31 Januarie 2020 van toepassing wees. In hierdie verband verwys "waterwasbare skoonheidsmiddels" na skoonheidsmiddels soos omskryf in Artikel 2(1)(a) van Regulasie (a) EC) No 1223/2009 van die Europese Parlement en van die Raad, wat onder normale gebruikstoestande na gebruik met water afgespoel word;
(b) Alle skoonheidsmiddels behalwe dié genoem in paragraaf 3 (a), paragraaf 1 is van toepassing na 6 Junie 2027;
(c) Vir (mediese) toestelle soos omskryf in Artikel 1 (4) van Regulasie (EU) 2017/745 en Artikel 1 (2) van Regulasie (EU) 2017/746 van die Europese Parlement en die Raad, sal die eerste paragraaf aansoek doen na 6 Junie 2031;
(d) Vir middels omskryf in Artikel 1, punt 2 van Richtlijn 2001/83/EG en veeartsenykundige middels omskryf in Artikel 4 (1) van Regulasie (EU) 2019/6, is paragraaf 1 van toepassing na 6 Junie 2031;
(e) Vir D5 as 'n oplosmiddel vir droogskoonmaak van tekstiele, leer en pels, is paragrawe 1 en 2 van toepassing na 6 Junie 2034.
4. As 'n vrystelling is paragraaf 1 nie van toepassing op:
(a) Plaas D4-, D5- en D6-produkte op die mark vir die volgende industriële gebruike: - as monomere vir die vervaardiging van organosilikoonpolimere, - as tussenprodukte vir die vervaardiging van ander silikonstowwe, - as monomere in polimerisasie, - vir formulering of (her) verpakking van mengsels- Word gebruik vir die vervaardiging van goedere- Nie gebruik vir metaaloppervlakbehandeling nie;
(b) Plaas D5 en D6 op die mark vir gebruik as (mediese) toestelle soos omskryf in Artikel 1 (4) van Regulasie (EU) 2017/745, vir die behandeling en versorging van littekens en wonde, voorkoming van wonde, en sorg van stomas;
(c) D5 op die mark te plaas vir professionele persone om kuns en oudhede skoon te maak of te restoureer;
(d) Bekendstelling D4, D5 en D6 op die mark as laboratorium reagense vir navorsing en ontwikkeling aktiwiteite onder gereguleerde toestande.
EU CE-sertifiseringslaboratorium
5. As 'n vrystelling is punt (b) van paragraaf 1 nie van toepassing op D4, D5 en D6 wat op die mark geplaas word nie: - as komponente van organosilikoonpolimere - as komponente van organosilikoonpolimere in mengsels gespesifiseer in paragraaf 6.
6. As 'n vrystelling is punt (c) van paragraaf 1 nie van toepassing op mengsels wat D4, D5 of D6 as residue van organosilikoonpolimere bevat wat onder die volgende voorwaardes op die mark geplaas word nie:
(a) Die konsentrasie van D4, D5 of D6 is gelyk aan of minder as 1% van die gewig van die ooreenstemmende stof in die mengsel, gebruik vir binding, verseëling, gom en giet;
(b) 'n Mengsel van beskermende bedekkings (insluitend skeepsbedekkings) met 'n konsentrasie van D4 gelyk aan of minder as 0.5% per gewig, of 'n konsentrasie van D5 of D6 gelyk aan of minder as 0.3% per gewig;
(c) Die konsentrasie van D4, D5 of D6 is gelyk aan of minder as 0.2% van die gewig van die ooreenstemmende stof in die mengsel, en word gebruik as (mediese) toerusting soos omskryf in Artikel 1(4) van Regulasie (EU) ) 2017/745 en Artikel 1 (2) van Regulasie (EU) 2017/746, behalwe vir die toerusting genoem in paragraaf 6 (d);
(d) D5-konsentrasie gelyk aan of minder as 0.3% per gewig van die mengsel of D6-konsentrasie gelyk aan of minder as 1% per gewig van die mengsel, gebruik as 'n instrument omskryf in Artikel 1 (4) van Regulasie (EU) 2017 /745 vir tandheelkundige afdrukke;
(e) Die konsentrasie van D4 in die mengsel is gelyk aan of minder as 0,2% per gewig, of die konsentrasie van D5 of D6 in enige stof in die mengsel is gelyk aan of minder as 1% per gewig, gebruik as silikon binnesole of hoefysters vir perde;
(f) Die konsentrasie van D4, D5 of D6 is gelyk aan of minder as 0.5% van die gewig van die ooreenstemmende stof in die mengsel, wat as 'n adhesiebevorderaar gebruik word;
(g) Die konsentrasie van D4, D5 of D6 is gelyk aan of minder as 1% van die gewig van die ooreenstemmende stof in die mengsel, wat vir 3D-drukwerk gebruik word;
(h) Die konsentrasie van D5 in die mengsel is gelyk aan of minder as 1% per gewig, of die konsentrasie van D6 in die mengsel is gelyk aan of minder as 3% per gewig, gebruik vir vinnige prototipering en vormvervaardiging, of vir hoëprestasie-toepassings gestabiliseer deur kwartsvullers;
(i) D5- of D6-konsentrasie gelyk is aan of minder as 1% van die gewig van enige stof in die mengsel, wat vir tampondruk of vervaardiging gebruik word; (j) D6-konsentrasie is gelyk aan of minder as 1% van die gewig van die mengsel, gebruik vir professionele skoonmaak of restourasie van kuns en oudhede.
7. As 'n vrystelling is paragrawe 1 en 2 nie van toepassing op die plasing op die mark of gebruik van D5 as 'n oplosmiddel in streng beheerde geslote droogskoonmaakstelsels vir tekstiele, leer en pels, waar die skoonmaakoplosmiddel herwin of verbrand word nie.
Hierdie regulasie tree in werking op die 20ste dag vanaf die datum van sy publikasie in die Amptelike Tydskrif van die Europese Unie, en sal algehele bindende krag hê en direk van toepassing wees op alle EU-lidlande.
ce sertifisering logo
Opsomming:
Omdat D4, D5 en D6 stowwe van hoë kommer (SVHC) is, toon hulle hoë volharding en bioakkumulasie (vPvB). D4 word ook erken as aanhoudend, bioakkumulerend en toksies (PBT), en wanneer D5 en D6 0.1% of meer van D4 bevat, word hulle ook erken as besit van PBT-eienskappe. Aangesien die risiko's van PBT- en vPvB-produkte nie ten volle beheer is nie, is beperkings die mees geskikte bestuursmaatreël.
Na die beperking en beheer van spoelprodukte wat D4.D5 en D6 bevat, sal die beheer van nie-spoelprodukte wat D4.D5 en D6 bevat, versterk word. Terselfdertyd, met inagneming van die huidige wye toepassingscenario's, sal beperkings op die gebruik van D5 in tekstiel-, leer- en pelsdroogskoonmaak, sowel as beperkings op die gebruik van D4.D5 en D6 in farmaseutiese en veeartsenykundige middels, uitgestel word. .
Gegewe die grootskaalse toepassing van D4.D5 en D6 in die produksie van polidimetielsiloksaan, is daar geen relevante beperkings op hierdie gebruike nie. Terselfdertyd, ten einde die polisiloksaanmengsel wat residue van D4, D5 en D6 bevat, te verhelder, is ooreenstemmende konsentrasielimiete ook in verskillende mengsels verskaf. Relevante maatskappye moet die relevante klousules noukeurig lees om te verhoed dat die produk aan beperkende klousules onderhewig is.
Oor die algemeen het die beperkings op D4.D5 en D6 relatief min impak op die binnelandse silikoonbedryf. Maatskappye kan aan die meeste van die beperkings voldoen deur die oorblywende kwessies van D4.D5 en D6 te oorweeg.
BTF Toetslaboratorium, ons maatskappy het elektromagnetiese versoenbaarheidslaboratoriums, veiligheidsregulasieslaboratorium, draadlose radiofrekwensielaboratorium, batterylaboratorium, chemiese laboratorium, SAR-laboratorium, HAC-laboratorium, ens. Ons het kwalifikasies en magtigings soos CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, ens. Ons maatskappy het 'n ervare en professionele tegniese ingenieurspan wat ondernemings kan help om die probleem op te los. As jy relevante toets- en sertifiseringsbehoeftes het, kan jy ons Toetspersoneel direk kontak om gedetailleerde kostekwotasies en siklusinligting te bekom!
Pos tyd: Jul-31-2024
