Op 1 Julie 2024 het die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) amptelik die grasietydperk vir kosmetiese maatskappyregistrasie en produklysing kragtens die Wet op Modernisering van Kosmetiese Regulasies van 2022 (MoCRA) ongeldig verklaar. Maatskappye wat nie voltooi het nieFDA registrasiekan risiko's van aanhouding in die gesig staar of weiering om die Verenigde State binne te gaan.
1. FDA skoonheidsmiddels afdwinging tree amptelik in werking
Op 29 Desember 2022 het die Amerikaanse president Biden die Wet op Modernisering van Kosmetiese Regulasies 2022 (MoCRA) onderteken en goedgekeur, wat 'n beduidende hervorming is van Amerikaanse kosmetiese regulasies in die afgelope 80 jaar sedert 1938. Die nuwe regulasies vereis dat alle kosmetiese maatskappye wat uitvoer na die Verenigde State of binnelands om FDA-registrasie te voltooi.
Op 8 November 2023 het die FDA riglyne uitgereik wat verklaar dat om te verseker dat maatskappye meer genoeg tyd het om hul registrasies in te dien, 'n bykomende 6-maande grasietydperk toegestaan is vir die FDA om alle voldoeningsvereistes teen 31 Desember 2023 te voltooi. Teen 1 Julie 2024 sal maatskappye wat nie die sperdatum voltooi het nie verpligte boetes van die FDA in die gesig staar.
Die sperdatum vir 1 Julie 2024 het verstryk, en die FDA se verpligte afdwinging van skoonheidsmiddels het amptelik in werking getree. Alle kosmetiese maatskappye wat na die Verenigde State uitvoer, moet spesiale aandag skenk aan die voltooiing van ondernemingsregistrasie en produklysing voor uitvoer, anders sal hulle risiko's in die gesig staar soos weiering van toegang en beslaglegging op goedere.
2. FDA Kosmetiese Registrasie Voldoening Vereistes
Kosmetiese fabrieke wat betrokke is by produksie, verwerking en verkope in die Verenigde State moet as ondernemings registreer. ’n Kontrakvervaardiger, ongeag vir hoeveel handelsmerke hulle kontrakteer, hoef net een keer te registreer. Nie-Amerikaanse maatskappye moet ook 'n Amerikaanse agent aanstel om die maatskappy in kommunikasie en skakeling met die Amerikaanse FDA te verteenwoordig. Amerikaanse agente moet fisies in die Verenigde State geleë wees en FDA-vrae op 24/7 kan beantwoord.
Die verantwoordelike persoon moet die produk registreer. Vervaardigers, verpakkers, verspreiders of handelsmerkeienaars wie se name op kosmetiese etikette verskyn, moet die produkte lys en die spesifieke formule aan die FDA verklaar. Daarbenewens sal die "verantwoordelike persoon" ook verantwoordelik wees vir nadelige gebeurtenisse, veiligheidssertifisering, etikettering en bekendmaking en aantekening van allergene in speserye.
Bogenoemde geregistreerde ondernemings en produkte wat op die mark gelys is, moet voldoening voor 1 Julie 2024 voltooi!
Moet voldoen aan die Wet op Goeie Verpakking en Etikettering (FPLA) en ander toepaslike regulasies.
Voor 29 Desember 2024 moet elke kosmetiese etiket die kontakpersooninligting vir die rapportering van ongewenste gebeurtenisse aandui, wat gebruik word om verslae oor ongewenste gebeurtenisse te ontvang.
3. FDA Kosmetiese Update Vereistes
Ondernemingsregistrasie-opdateringvereistes:
·Ondernemingsregistrasie moet elke twee jaar opgedateer word
· Enige veranderinge in inligting moet binne 60 dae by die FDA aangemeld word, soos:
Kontak inligting
produk tipe
Handelsmerk, ens
· Alle nie-Amerikaanse maatskappye moet 'n Amerikaanse agent aanwys, en opdaterings aan die Amerikaanse agentdienstydperk moet ook met die agent bevestig word
✔ Produklysopdateringsvereistes:
·Die persoon verantwoordelik vir produklys moet die produkregistrasie jaarliks opdateer, insluitend enige veranderinge
· Die verantwoordelike persoon moet die lys van elke kosmetiese produk voor die lys indien, en kan buigsaam verskeie kosmetiese produk lyste op een slag indien
· De-lys die produkte wat gestaak is, dit wil sê, verwyder die produklysnaam
Postyd: Jul-09-2024
